Fuente: WesternJournal.com
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está agregando una nueva advertencia para los estadounidenses que reciben la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson (J&J) basada en informes de una enfermedad nerviosa rara en quienes recibieron las inyecciones.
“Los informes de eventos adversos después del uso de la vacuna Janssen COVID-19 bajo autorización de uso de emergencia sugieren un mayor riesgo de síndrome de Guillain-Barré durante los 42 días posteriores a la vacunación”, dijo la FDA en una carta fechada el lunes a Janssen Biotech, la división de Johnson & Johnson que desarrolló la vacuna.
Se han reportado alrededor de 100 informes preliminares de Guillain-Barré, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, The Washington Post informó.
De ellos, 95 fueron graves y requirieron que el paciente fuera hospitalizado, dijo el FDA. Ha muerto una persona.
La FDA no llegará a decir que la vacuna causó la enfermedad.
“NOVEDAD: La FDA advierte que la vacuna contra el coronavirus de J&J puede aumentar el riesgo de síndrome de Guillain-Barré. El riesgo es bajo pero 3-5 veces más que en la población general. El trastorno neurológico también se relacionó con la vacuna contra la gripe porcina de 1976.
NEW: The FDA warns that J&J’s coronavirus vaccine can increase the risk of Guillain-Barré syndrome. Risk is low but 3-5 times > than in general population. The neurological disorder was also linked to the 1976 swine flu vaccine. @SharonLNYT @noahweiland https://t.co/4B4WhASEmO
— Sheryl Gay Stolberg (@SherylNYT) July 12, 2021
“The vacuna #Covid de J&J puede estar relacionada con un pequeño aumento del riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré, dice @US_FDA. Con la [Agencia Europea de Medicamentos] diciendo la semana pasada que la vacuna de AstraZeneca también puede desencadenar el [síndrome de Guillain-Barré], la gente buscará ver si hay un efecto de clase”, tuiteó una periodista.
La evidencia existente “es insuficiente para establecer una relación causal”, dijo la FDA, según The Post.
La FDA dijo que “sigue encontrando que los beneficios conocidos y potenciales superan claramente los riesgos conocidos y potenciales” de la vacuna Johnson & Johnson.
En su informe, The New York Times dijo que la incidencia del raro trastorno nervioso “parece ser de tres a cinco veces mayor entre las personas que reciben la vacuna Johnson & Johnson que entre la población general de Estados Unidos”.
Según la carta de la FDA enviada a Janssen, “el síndrome de Guillain Barré (un trastorno neurológico en el que el sistema inmunológico del cuerpo daña las células nerviosas, causando debilidad muscular y en ocasiones parálisis) ha ocurrido en algunas personas que han recibido la vacuna COVID-19 de Janssen. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron dentro de los 42 días posteriores a la recepción de la vacuna Janssen COVID-19”.
La FDA dijo que los síntomas de tener Guillain-Barré incluyen debilidad u hormigueo, especialmente en las piernas o los brazos; dificultad para caminar o con movimientos faciales; y dificultad con el control de la vejiga o las funciones intestinales.
“La FDA anunciará una rara incidencia de Guillain-Barre vinculada a la vacuna Johnson & Johnson a través de @forbes”, tuiteó una doctora.
FDA Will Announce Rare Incidence Of Guillain-Barre Linked To Johnson & Johnson Vaccine via @forbes https://t.co/3dLnSH0G4a
— Dr. Nina L. Shapiro (@drninashapiro) July 12, 2021
La mayoría de los afectados han sido hombres de 50 años o más, según los CDC.
El informe del Post dijo que no se han encontrado tales problemas con las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna.
Este es el segundo gran obstáculo para la vacuna Johnson & Johnson.
Hace tres meses, la suspendió en medio de preocupaciones de que la vacuna causara graves coágulos de sangre. La pausa en su uso terminó después de que se adjuntara una advertencia al medicamento.
La vacuna Astra Zeneca, que se administra en Europa y no ha sido aprobada para su uso en los EE.UU., también se ha examinado un posible vínculo con Guillain Barré.